国食药监安[2005]159号
各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求,经我局审定,盐酸克林霉素凝胶等50种药品(其中化学药品15种,中成药35种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002]195号)执行。
附件:1.50种转换为非处方药药品名单
2.50种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二00五年四月十九日
附件1:
50种转换为非处方药药品名单
一化学药品
序号
品名
规格(组成)
分类
备注
1
盐酸克林霉素凝胶
1%(以克林霉素计)
甲
2
甘草锌颗粒
每包1.5克(相当于锌3.6毫克-4.35毫克,甘草酸25.2毫克)
甲
双跨
3
酮康唑洗剂
1克:10毫克
乙
4
米诺地尔溶液
2%
甲
5
磷酸苯丙哌林分散片
20毫克(以苯丙哌林计)
甲
6
西地磷酸苯丙哌林泡腾片
西地磷酸苯丙哌林26.4毫克(相当于20毫克苯丙哌林)
甲
7
吲哚美辛巴布膏
14厘米×10厘米。每贴含膏体13克,每克膏体含吲哚美辛3.5毫克
乙
8
对乙酰氨基酚栓
0.125克
乙
9
氨酚麻美糖浆
每毫升含对乙酰氨基酚16毫克盐酸伪麻黄碱1.5毫克无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克
甲
10
正红花油II
甲
11
维生素C口含片
500毫克
乙
12
维生素C咀嚼片
100毫克
乙
13
复方碳酸钙泡腾颗粒
(1)每袋6克,含碳酸钙1.5克(以元素钙计0.6克)维生素D3125国际单位;
(2)每袋1.5克,含碳酸钙0.375克(以元素钙计0.15克)维生素D331.25国际单位。
乙
14
西吡氯铵含嗽液
0.1%
乙
15
乳酸亚铁片
0.1克(相当于铁元素19.5毫克)
甲
二中成药
1
抗病毒片
素片每片重0.55克
乙
双跨
2
抗病毒口服液
每支装10毫升(无糖型)
乙
双跨
3
上清胶囊
每粒装0.35克
甲
4
姜脑止痛搽剂
每瓶装50毫升
乙
5
黄连上清胶囊
每粒装0.4克
甲
6
蛇胆川贝含片
每片重0.6克
乙
7
强肾片
(1)每素片重0.30克(相当于原药材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相当于原药材1.08克)重0.63克(相当于原药材2.16克)
甲
双跨
8
抗感解毒口服液
每支装10毫升
甲
9
洁尔阴洗液
(1)每袋装10毫升
(2)每瓶装350毫升2000毫升
乙
10
洁尔阴泡腾片
每片重0.3克
乙
11
筋骨草胶囊
每粒装0.45克(相当于总药材3.5克)
甲
双跨
12
枣仁安神胶囊
每粒装0.45克
乙
13
藿香正气滴丸
每袋装2.6克
甲
14
双虎肿痛宁喷雾剂
每瓶装 (1)60毫升 (2)80毫升
甲
双跨
15
麝香镇痛膏
甲
16
麝香壮骨膏
甲
17
岭南黑鬼油
每瓶装30毫升
乙
18
岭南正红花油
每瓶装30毫升
乙
19
清热解毒片
每片重0.52克
乙
20
沙苑子颗粒
每袋装10克
乙
21
活血止痛膏
6.5厘米×5厘米
甲
22
抗宫炎片
薄膜衣片:(1)每片含干浸膏0.375克,(2)每片重0.3克
甲
双跨
23
巴仙苁蓉强肾胶囊
每粒装0.3克
甲
24
朱虎化瘀酊
每瓶装50毫升
甲
25
力补金秋胶囊
每粒装(1)0.5克(2)0.33克
甲
26
特制狗皮膏
7厘米×10厘米
甲
27
透骨灵橡胶膏
4厘米×6厘米
甲
28
镇痛活络酊
每瓶装(1)25毫升(2)50毫升(3)150毫升
甲
29
酸痛喷雾剂
甲
30
壮肾丸
每瓶装25克
甲
31
苏梅爽含片
每片重0.6克
甲
32
舒筋健络油
每瓶装18毫升
甲
33
消糜栓
甲
双跨
34
祛浊降脂茶
每袋装2.5克
甲
35
百咳静糖浆
甲
双跨
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