关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案的通知

卫监督发[2004]174号

各省自治区直辖市卫生厅局公安厅局监察厅局食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局:

卫生部公安部监察部国家食品药品监督管理局为贯彻《国务院办公厅关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》(国办发[2004]44号)精神,拟定了《非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案》,现印发给你们,请各部门按照该实施方案的安排和分工,加强协调配合,加大执法力度,推进非法采供血液和单采血浆专项整治工作。

卫生部公安部

国家食品药品监督管理局

监察部

二00四年五月二十四日

非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案

为全面贯彻落实全国艾滋病防治工作会议《国务院关于切实加强艾滋病防治工作的通知》和《国务院办公厅关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》(国办发[2004]44号)精神,根据有关采供血管理法律法规的规定,结合各部门工作职责,制定本实施方案。

一组织领导及分工

(一)专项整治工作领导小组。

组长:马晓伟(卫生部副部长)

副组长:陈昌智(监察部副部长)

邵明立(国家食品药品监督管理局副局长)

成员:徐沪(公安部)孙怀新(监察部)白慧良(国家食品药品监督管理局)赵同刚郁德水南俊华苏志王羽毛群安于德志肖东楼周冰(卫生部)

(二)专项整治工作办公室。

主任:赵同刚(卫生部)

副主任:徐沪(公安部)

孙怀新(监察部)

白慧良(国家食品药品监督管理局)

王羽(卫生部)

苏志(卫生部)

成员:佟建鸣(公安部)黄伟(监察部)卫良(国家食品药品监督管理局)段冬梅邓海华刘莉郝阳宫国强李国新薛爱和张灿灿(卫生部)

办公室设在卫生部,主要负责综合协调和信息交流等日常工作。

(三)专门小组。

专项整治工作领导小组设5个专门小组,牵头单位和参加单位如下:

第一组:监督检查组。卫生部牵头,国家食品药品监督管理局参加。

第二组:企业核查组。国家食品药品监督管理局牵头,卫生部参加。

第三组:案件查处组。公安部监察部卫生部和国家食品药品监督管理局参加。

第四组:宣传教育组。卫生部牵头,国家食品药品监督管理局参加。

第五组:技术保障组。卫生部牵头,国家食品药品监督管理局参加。

二各专门小组主要任务

(一)监督检查组。

1组织开展对采供血机构的核查。

一是进行采供血行为的核查。重点检查无偿献血情况,献血者体检记录采血间隔血液检测情况,以及一次性采血器材的采购使用回收处置情况。二是核查血液供应情况。检查血液供应量和去向。同时检查各血站的血液采集供应记录档案和医疗废物处置情况。三是抽查血液质量。对重点地区血站的血液样品进行抽样检查。四是检查《2001年中央预算内专项资金血站建设和血液管理承诺书》中对一个地市设置两个血站的问题限期调整的要求的落实情况。

2组织开展对医疗机构临床用血的核查。检查临床用血是否存在擅自自采自供情况。

对目前仍自采自供临床用血的医疗机构血液安全进行一次彻底检查。重点检查一次性采血器材来源,使用回收处置情况,筛选试剂的使用情况,血液检测记录血液供应量和去向。

3组织开展对单采血浆站的核查。重点检查血源管理血浆检测情况,耗材使用量与采浆量是否匹配,原料血浆供应情况以及一次性采浆器材来源,使用回收处置情况等。严肃查处手工采集跨区域采集超量频繁采集和冒名顶替采集原料血浆。

4对近年来采供血液(浆)安全事故多发地区进行重点监督检查。及时将督察情况反馈给当地卫生行政部门,同时通报当地人民政府。

(二)企业核查组。

1负责查处血液制品生产企业违法收购原料血浆等违法行为。构成犯罪的,要及时移交司法机关。

2组织对有关检测试剂与血液制品或采供血有关的医疗器械生产企业等的核查。重点检查试剂医疗器械生产情况和产品质量等情况。

3组织抽查血液制品和采供血有关的医疗器械生产企业质量管理和质量控制等情况。

(三)案件查处组。

行政违法案件,由有关行政主管部门处理;对违纪违法行为,需要依纪依法追究责任的,由监察机关负责查处;涉嫌构成犯罪的,由公安机关立案侦查,其他部门配合。具体任务如下:

1组织开展明察暗访。对无偿献血工作开展不力非法组织社会人员卖血较严重地区以及非法采集买卖血液(浆)等违法犯罪行为进行明察暗访,并在此基础上研究提出打击整治和防范此类活动的针对性措施,加强对专项整治工作的指导。

2梳理排查案件线索。研究部署各地卫生行政部门公安机关对近年来各部门接报的非法采供血液(浆)等典型案件线索进行认真梳理排查,抓住线索,一追到底,并逐一明确破案责任单位和人员,尽快查清结案,依法严厉打击。

3挂牌督办重大案件。公安部将根据工作实际情况,选择危害严重社会影响大的案件确定为公安部督办案件。

4对在专项整治工作中发现的政府部门及事业单位在计划无偿献血中组织外单位或社会人员顶替献血的;对贯彻《中华人民共和国献血法》《血液制品管理条例》和《医疗废物管理条例》等法律法规和政策不力采供血机构秩序混乱非法采供血问题严重长期得不到有效治理的; 对在本次专项整治工作中,推诿扯皮行政不作为的案件线索,各级监察机关要认真调查处理,依纪依法追究有关人员的责任。

(四)宣传教育组。

1组织协调设立非法采供血液和单采血浆专项整治举报电话,收集整理相关信息,编写整顿工作信息简报,报全国整顿办及有关领导。

2利用电视广播报纸等媒体,深入宣传《中华人民共和国献血法》《血液制品管理条例》等法律法规,增强自觉守法意识,形成社会监督氛围。

3经专项整治工作领导小组集体研究决定后,选择典型案例通过新闻媒体通报。

(五)技术保障组。

1负责组织落实抽查血站单采血浆站基本标准情况和操作规程的执行情况。

2负责抽查医疗机构临床用血情况,对偏远地区医疗机构紧急用血血液检测情况进行检查。

3为其他工作小组相关工作提供技术支持。

三工作目标

(一)依法严肃查处违法违规血(浆)站。通过专项整治,使采供血机构的管理工作得到进一步加强,提高采供血各个环节的工作质量,规范血液和原料血浆的采集检验和供应等活动,对不符合条件或存在严重违法违规行为的血(浆)站,坚决依法予以取缔。

(二)严肃追究有关责任人员的行政和法律责任。对查明存在违法违规行为的血(浆)站负责人和有关责任人员,要依法严肃追究责任。对地方政府及有关职能部门的责任人员,严格按照有关法律法规和党纪政纪规定追究责任。

(三)严厉打击非法采供血违法犯罪活动。依法查处非法采集血液原料血浆和组织他人卖血(浆)或以暴力胁迫及其他方法迫使他人卖血(浆)的违法犯罪分子;坚决取缔非法采集血液和原料血浆的窝点。

(四)通过专项整治,使非法采供血违法活动大幅度减少,采供血秩序明显好转。保证临床用血安全和原料血浆质量,有效控制艾滋病和其他经血液途径传播疾病的传播,保证人民群众临床用血和血液制品的安全。

四宣传工作与总体安排

(一)宣传工作。

宣传工作要按照《国务院办公厅关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》精神及非法采供血液和单采血浆专项整治工作电视电话会议作出的总体工作部署,贯穿于采供血专项整治工作始终。具体安排如下:

5月至6月,宣传工作按照四部门专项整治工作的部署全面展开,侧重宣传非法采供血的社会危害专项整治的工作部署,鼓励广大人民群众增强防范意识,自觉抵御非法采供血行为可能给自己带来的健康损害。

7月至9月,集中宣传各小组以及各地专项整治工作进展情况。

10月至11月,重点宣传督察工作情况,通报一批情节恶劣后果严重社会危害性大的大要案的查处情况。

12月,侧重宣传专项整治工作的成效。

(二)总体安排。

5月底以前,卫生部公安部监察部国家食品药品监督管理局联合下发《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案的通知》,并报送国务院及全国整规办,专项整治工作全面展开。

各省自治区直辖市根据要求建立相应的组织机构,提出切合本地实际的专项整治工作方案并作出部署。各地于6月10日前将贯彻落实电视电话会议情况有关领导批示和组织机构情况上报专项整治工作办公室。

5月至6月,各地开展全面自查工作。

7月至11月,各地对自查中发现的问题全面整改。各省级卫生行政部门开展对采供血机构的全面核查以及医疗机构临床用血情况的抽查。

各小组各省自7月开始,每月底向专项整治工作办公室报告一次当月工作进展情况。11月底以前上报各组和各省份的工作总结。

11月,卫生部公安部监察部和国家食品药品监督管理局组成检查组,对各地专项整治工作进展及成效进行重点抽查。

12月,卫生部公安部监察部和国家食品药品监督管理局联合开展全面验收,进行非法采供血液和单采血浆专项整治工作总结,并将有关工作情况汇总上报国务院及全国整规办。

五工作要求

(一)提高认识,加强领导。各地区各部门要充分认识这次非法采供血液和单采血浆专项整治工作对于进一步规范采供血秩序维护医疗用血安全防治艾滋病和其他传染病的传播保障人民群众的生命安全和身体健康的重要意义。把专项整治工作作为自觉践行“三个代表”重要思想体现以人为本的执政理念维护改革开放大好局面以及实施功在当代利在千秋的民心工程的重要内容,列入重要议事日程,精心部署,周密安排,切实抓紧抓细抓实。

(二)分工协作,明确责任。非法采供血液和单采血浆专项整治工作要坚持“全国统一领导,地方政府负责,部门指导协调,各方联合行动”的工作格局。特别是县级地方人民政府要切实负起责任,组织联合行动,通过非法采供血液和单采血浆专项整治工作的不断深入,促进地方经济健康协调发展,确保一方平安。各有关部门在当地政府的统一领导下,各司其职,各负其责,加强工作中的协调与配合,建立工作协调机制,及时通报本部门专项整治工作进展情况,并适时调整完善既定的工作部署和安排,形成专项整治工作的强大合力。

(三)加强日常督促,狠抓大案要案。各级卫生公安监察食品药品监管等有关部门要抓好对采供血液和单采血浆各个环节的日常检查,适时对重点地区重点环节进行突击检查,把日常工作与开展专项整治结合起来,逐步形成长效的监督管理机制。对专项整治和日常检查中发现的问题,要责令限期整改,要下力气狠抓一批大案要案,并对违反有关法律法规的责任人员和单位依法严肃处理,涉嫌犯罪的要及时移送司法机关,决不姑息手软。

(四)加强宣传工作,形成高压严打的舆论氛围。一方面要充分利用广播电视报刊和互联网等各种媒体,大力宣传贯彻《中华人民共和国献血法》《血液制品管理条例》《医疗废物管理条例》《中国预防与控制艾滋病中长期规划》(1998-2010年)》和《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001-2005年)》,以及其他规范采供血行为的法律法规和规章制度,增强采供血机构和医疗卫生机构自觉守法的意识;另一方面要加大对非法采集血液和血浆行为的社会曝光力度,形成社会监督的氛围。提高人民群众对非法采供血液和单采血浆危害性的认识和抵御防范不法侵害的能力。

为加强社会监督的力度,专项整治工作办公室已设立举报电话:010-84023775。各地也要建立举报制度,设立举报电话,并制定相应的积极措施,动员全社会的力量监督采供血行为的各个环节。

专项整治工作办公室联系电话:010-68792388(传真),68792386

联系人:张伟力邢路微

附表:1血站检查表

2单采血浆站检查表

3医疗机构临床用血检查表

4专项整治工作汇总表